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衢州市局召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議
3月19日,衢州市食品藥品監(jiān)督管理局召集全市24家原料藥制劑、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)在市局二樓會(huì)議室召開了2012年度全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議。40余位企業(yè)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
會(huì)上，市局安監(jiān)處處長方利芬主要圍繞2012年安監(jiān)工作重點(diǎn)對(duì)企業(yè)提出了明確的要求，并將新版《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》和浙江省實(shí)施細(xì)則中與藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行了宣貫，落實(shí)企業(yè)責(zé)任。各企業(yè)代表按會(huì)前安監(jiān)處布置的主題內(nèi)容作了發(fā)言，浙江海順醫(yī)藥主題發(fā)言為“結(jié)晶磺胺原料藥如何進(jìn)行歐洲藥典適應(yīng)性證書（CEP證書）申報(bào)”，浙江為康藥業(yè)主題發(fā)言為“如何尋找適合企業(yè)的銷售拓展渠道”等，企業(yè)間分享討論得到啟示效果明顯。
最后，市局安監(jiān)工作分管領(lǐng)導(dǎo)錢先鳳副局長作總結(jié)性發(fā)言，向企業(yè)提出四點(diǎn)要求：一是認(rèn)真完成安監(jiān)注冊(cè)處布置的各項(xiàng)工作任務(wù)，尤其是完成國家局布置的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中專項(xiàng)整治工作；二是加快實(shí)施新版GMP認(rèn)證速度，盡快提出申報(bào)；三是嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量；四是企業(yè)間加強(qiáng)溝通聯(lián)系，及時(shí)報(bào)告藥品生產(chǎn)情況。
