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關(guān)于藥品注冊電子文件提交等相關(guān)事項的說明

各藥品注冊申請機構(gòu):
    藥品注冊的省級受理工作已于日前開始,各相關(guān)單位在申報資料時經(jīng)常出現(xiàn)電子文件不全,格式錯誤等情況影響了資料受理的速度。為此再次強調(diào)申請時務(wù)必及時提交的必須的電子文件。電子申請表的格式為MRT格式,其他電子文件采用WORD格式,如文檔采用壓縮格式則必須壓縮為ZIP格式。電子文件提交時如采用郵件或數(shù)據(jù)交換等方式則應(yīng)在主題上寫明申請單位以及品種名稱。申報的注冊事項如需現(xiàn)場考核則在資料首次申報時一并提交批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄。省局注冊受理專用郵箱為sldt@zfda.gov.cn 。