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為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,食品藥品監(jiān)管總局組織各省局對(duì)企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展情況進(jìn)行了摸底調(diào)研。根據(jù)企業(yè)的報(bào)告,食品藥品監(jiān)管總局對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總?,F(xiàn)予發(fā)布,供參考。
附件:企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況表.doc
小貼士:“289目錄”是指根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2016年第106號(hào))所公布的2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄。